湖北日报讯(记者刘洁、通讯员王琼、田瑶林)7月1日,上交所官网信息显示,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)IPO申请通过上交所上市审核委员会审议,意味着湖北A股上市公司将增至154家,这也是科创板第五套上市标准重启以来,首家过会的IPO企业。
根据禾元生物招股书,该公司是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司,公司收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品正在研发,目前处于亏损阶段。
禾元生物规划本次IPO募集资金用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目及补充流动资金项目,累计金额24亿元。
招股书显示,禾元生物成立于2006年,是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。自创立初期,公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)已完成国家药监局全部业务审评,进入最后审批阶段,患者今年有望用上这款Ⅰ类新药。
人血清白蛋白,作为人体血浆中含量最丰富的蛋白质,堪称人体内的“万能搬运工”。它不仅肩负着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的重任,还承担着运输激素、脂类、药物等物质的关键使命,在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺,被市场俗称为“黄金救命药”。 据了解,2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元,预计2025年该市场将达到425亿元。然而,国内60%以上的供应依赖进口。
传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白,但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。
据悉,禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术,提高了重组人白蛋白的表达量和纯度,降低了生产成本,提升了临床用药安全性,相关技术获得国家技术发明二等奖。
随着禾元生物的重组人白蛋白注射液进入临床应用,预计将填补国内重组人白蛋白的临床空白,更好满足临床需求,惠及更多患者,具有重大现实意义。
日前,武汉市委金融办副主任、市地方金融管理局副局长谢济全曾表示,武汉将抢抓科创板第五套标准重启机遇,助力优质未盈利科创企业上市。如今,禾元生物率先突围,成为首个受益者。
作为禾元生物的成长地,武汉光谷近日发布突破性发展生物医药产业的实施方案,进一步精细化布局重点领域,加大战略投入,优化资源配置,营造良好生态,提出到2030年,新增5款1类新药获批上市。
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